Bắt đầu kê đơn Epe của Hanmi Pharmaceutical: giá, hiệu quả lâm sàng, tác dụng phụ và lịch kê đơn của efeglenatide

Epe, thuốc điều trị béo phì sản xuất trong nước, đã bắt đầu được kê đơn. Epe (hoạt chất efeglenatide) do Hanmi Pharmaceutical phát triển được Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm cấp phép lưu hành ngày 2026년 10월 7일, sau đó bắt đầu được kê đơn tại một số cơ sở y tế từ ngày 10월 29일.

​

Thị trường thuốc điều trị béo phì GLP-1 trong nước từ trước đến nay chủ yếu do các thuốc nhập khẩu như Wegovy và Mounjaro dẫn dắt. Epe thu hút sự chú ý vì đánh dấu sự tham gia của một thuốc điều trị béo phì do doanh nghiệp trong nước tự phát triển và sản xuất.

​

Lý do thu hút sự quan tâm là giá cung ứng cho 4 tuần đầu là 12만9,800원 và mức giảm cân trung bình 9.75% được báo cáo trong thử nghiệm lâm sàng trong nước. Tuy nhiên, giá cung ứng không đồng nghĩa với số tiền bệnh nhân thanh toán, và kết quả trung bình của thử nghiệm không đảm bảo mỗi cá nhân sẽ giảm cân.

Theo thông tin được biết, Epe bắt đầu được kê đơn từ ngày 2026년 10월 29일, nhưng không phải tất cả bệnh viện và phòng khám đều kê đơn từ cùng ngày.

Nguồn cung ban đầu được triển khai tại một số bệnh viện và phòng khám, vì vậy thời điểm thực tế có thể kê đơn có thể khác nhau tùy theo lịch nhập hàng của từng cơ sở y tế.

Để tránh chuyến đi không cần thiết, trước khi đến hãy hỏi bệnh viện về tình trạng còn hàng, khả năng kê đơn và chi phí bệnh nhân phải trảđể xác nhận.

Khi xem xét giá Epe, cần phân biệt giá cung ứng với khoản tiền bệnh nhân phải trả.

​

Giá cung ứng cho cơ sở y tế đối với 4 tuần đầu do Hanmi Pharmaceutical công bố, đã bao gồm VAT, là 12만9,800원. Đây là giá cung ứng cho cơ sở y tế, không thể xem là số tiền bệnh nhân thực tế thanh toán.

​

Thông tin giá được đưa tin tính đến ngày 2026년 10월 29일 như sau.

Giá cung ứng trong bảng là mức cơ sở y tế trả để nhận thuốc, vì vậy không giống với chi phí bệnh nhân phải chịu. Các mức tiền được nêu từ tuần thứ 5 trở đi cũng là giá cung ứng. Cần xác minh riêng chi phí cuối cùng được tính cho bệnh nhân.

​

Epe được biết đến là thuốc điều trị béo phì không được bảo hiểm chi trả, nên chi phí thuốc và khám tại cơ sở y tế, nội dung đơn thuốc, liều dùngcó thể khiến số tiền thực tế phải trả thay đổi.

Do đó, khó có thể đánh giá tổng chi phí điều trị chỉ dựa vào giá của 4 tuần đầu. Chi phí hàng tháng có thể thay đổi tùy theo liều dùng và nội dung kê đơn về sau, vì vậy nên hỏi nhân viên y tế về chi phí dự kiến và kế hoạch theo từng giai đoạn trước khi bắt đầu điều trị.

Efeglenatide là chất chủ vận thụ thể GLP-1. Nhóm thuốc này tác động đến việc điều hòa cảm giác thèm ăn và làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày, qua đó có thể giúp duy trì cảm giác no và giảm lượng thức ăn tiêu thụ.

​

Trong dữ liệu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Hàn Quốc do Hanmi Pharmaceutical công bố, mức giảm cân trung bình ở nhóm dùng Epe được báo cáo là 9.75%, căn cứ trên phân tích giữa kỳ tại tuần 40.

​

Tổng số người tham gia thử nghiệm lâm sàng là 448 người. Nhóm đánh giá độ an toàn trong giai đoạn đối chứng giả dược kéo dài 40 tuần gồm 301 người dùng Epe và 147 người dùng giả dược. Cần phân biệt tổng số người tham gia thử nghiệm với quy mô nhóm dùng Epe; không phải cả 448 người đều được dùng Epe.

​

9.75% là mức trung bình của nhóm quan sát được trong thử nghiệm lâm sàng. Kết quả của từng cá nhân có thể khác nhau và không thể dùng con số này để dự đoán hoặc bảo đảm mức giảm cân cho một người cụ thể.

​

Cũng cần thận trọng khi so sánh hiệu quả với Wegovy và Mounjaro. Đối tượng tham gia, thời gian và liều dùng, cũng như phương pháp phân tích có thể khác nhau giữa các thử nghiệm, vì vậy khó có thể khẳng định thuốc nào vượt trội chỉ bằng cách đặt cạnh nhau tỷ lệ giảm cân từ các thử nghiệm khác nhau.

Epe không phải là thực phẩm bổ trợ giảm cân thông thường mà là thuốc kê đơn chỉ sử dụng dưới sự kê đơn và theo dõi của bác sĩ.

Các phản ứng bất lợi cần lưu ý khi điều trị bằng nhóm GLP-1 có thể bao gồm những triệu chứng tiêu hóa như sau.

• Buồn nôn·nôn: Có thể xuất hiện, đặc biệt trong giai đoạn đầu điều trị hoặc khi tăng liều.

• Tiêu chảy·khó chịu vùng bụng: Nếu xuất hiện triệu chứng tiêu hóa, hãy theo dõi mức độ và thời gian kéo dài, đồng thời trao đổi với nhân viên y tế.

• Nguy cơ mất nước: Nếu tình trạng nôn hoặc tiêu chảy tiếp diễn, cơ thể có thể bị thiếu nước.

Nếu xuất hiện triệu chứng đáng lo ngại như đau bụng dữ dội hoặc nôn không dứt, cần được nhân viên y tế thăm khám.

​

Trong thông tin chính thức về giấy phép của MFDS, các đối tượng chống chỉ định được nêu gồm bệnh nhân có tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc ung thư biểu mô tuyến giáp thể tủy (MTC), bệnh nhân mắc đa u tuyến nội tiết type 2 (MEN2), và bệnh nhân quá mẫn với Epe hoặc thành phần của thuốc.

​

Đối tượng được cấp phép sử dụng là người trưởng thành không mắc bệnh tiểu đường có BMI từ 30 trở lên, hoặc BMI từ 27 đến dưới 30 và có bệnh đồng mắc liên quan đến cân nặng. Cần xác định việc kê đơn có phù hợp với bản thân hay không dựa trên thông tin cấp phép mới nhất và đánh giá của nhân viên y tế.

​

Khi khám, cần thông báo cho nhân viên y tế về tình trạng mang thai·cho con bú, tiền sử bệnh tụy hoặc túi mật, và các thuốc đang dùng. Hãy tuân theo thông tin cấp phép sản phẩm và hướng dẫn kê đơn mới nhất về chống chỉ định, lịch dùng thuốc và tăng liều.

​

Epe là thuốc hỗ trợ kiểm soát cân nặng kết hợp với điều chỉnh chế độ ăn và tập thể dục. Cũng cần xem xét thêm dữ liệu về hiệu quả duy trì cân nặng lâu dài và độ an toàn.

​

Việc Epe ra mắt có ý nghĩa vì mở rộng các lựa chọn thuốc điều trị béo phì trong nước và tạo kỳ vọng về cạnh tranh giá. Tuy nhiên, khả năng được kê đơn thực tế, tổng chi phí, hiệu quả có thể kỳ vọng và kế hoạch điều trị phụ thuộc vào tình trạng sức khỏe của từng người. Hãy quyết định có bắt đầu hay không sau khi trao đổi kỹ với nhân viên y tế.

#HanmiPharmaceutical, #Epe, #HanmiPharmaceuticalRaMatEpe, #RaMatEpe, #NgayKeDonEpe, #GiaEpe, #HieuQuaEpe, #TacDungPhuEpe, #Efeglenatide, #ThuocDieuTriBeoPhiSanXuatTrongNuoc, #ThuocBeoPhiNoiDia, #ThuocDieuTriBeoPhi, #ThuocBeoPhi, #GLP1, #ThuocDieuTriBeoPhiGLP1, #TiemDieuTriBeoPhi, #TiemGiamCan, #KeDonEpe, #TiemEpe, #ThuNghiemLamSangEpe, #GiamCan, #KiemSoatCanNang, #DieuTriBeoPhi, #Wegovy, #Mounjaro, #GiaCoPhieuHanmiPharmaceutical, #PhatTrienThuocMoi, #GiaThuocKhongDuocBaoHiem, #ChiPhiDieuTriBeoPhi, #ThongTinDuocPham